Namijenjena upotreba
Ovaj proizvod je prikladan za kvalitativni klinički probir uzoraka seruma/plazme/pune krvi za otkrivanje antitijela protiv Mycobacterium tuberculosis. To je jednostavan, brz i neinstrumentalni test za dijagnozu tuberkuloze uzrokovane Mycobacterium tuberculosis.
Princip ispitivanja
Komplet za testiranje antitijela na tuberkulozu (imunokromatografski test) je imunokromatografski test s lateralnim protokom. Ima dvije prethodno obložene linije, testnu liniju "T" i kontrolnu liniju "C" na nitroceluloznoj membrani.
Pročišćeni specifični rekombinantni antigen Mycobacterium tuberculosis imobiliziran je na nitroceluloznoj membrani u području testne linije, a drugi specifični antigen Mycobacterium tuberculosis konjugiran s koloidnim zlatom veže se na naljepnicu.
| Materijali / osigurano | Količina (1 test/komplet)
| Količina (5 testova/komplet)
| Količina (25 testova/komplet)
|
| Komplet za testiranje | 1 test | 5 testova | 25 testova |
| Pufer | 1 boca | 5 boca | 25/2 boce |
| Kapaljka | 1 komad | 5 komada | 25 komada |
| Vrećica za transport uzoraka | 1 komad | 5 kom | 25 kom |
| Lanceta za jednokratnu upotrebu | 1 komad | 5 kom | 25 kom |
| Upute za uporabu | 1 komad | 1 komad | 1 komad |
| Potvrda o sukladnosti | 1 komad | 1 komad | 1 komad |
Pravilno prikupite ljudski serum/plazmu/punu krv.
1. Izvadite cijev za ekstrakciju iz kompleta i kutiju za testiranje iz folijske vrećice
kidanjem zareza. Otvorite aluminijsku foliju s inspekcijskom karticom. Izvadite ispitnu karticu i
postavite ih vodoravno na platformu.
2. Pomoću jednokratne pipete prenesite 4 μL seruma (ili plazme) ili 4 μL pune krvi u uzorku na testnoj kaseti.
3. Otvorite epruvetu s puferom odvrtanjem vrha. Stavite 3 kapi (oko 80 μL) razrjeđivača za ispitivanje u okrugli otvor za razrjeđivač za ispitivanje. Počnite brojati.
Očitajte rezultat nakon 5-10 minuta. Rezultati nakon 10 minuta nisu važeći.
Negativan rezultat
Pojavljuje se samo C linija za kontrolu kvalitete, a T linija za detekciju ne pokazuje boju, što ukazuje na to da u uzorku nema antitijela protiv TB.
Pozitivan rezultat
Pojavljuju se i C linija kontrole kvalitete i T linija detekcije, a
rezultat je pozitivan na antitijela protiv tuberkuloze.
Nevažeći rezultat
Nakon izvođenja testa na kontrolnoj liniji se ne pojavljuje vidljiva obojena traka.
Pregledajte postupak ispitivanja i ponovite ispitivanje s novim uređajem za ispitivanje.
| Naziv proizvoda | Kat. br. | Veličina | Primjerak | Rok trajanja | Trans. i sto. temp. |
| Komplet za testiranje antitijela na tuberkulozu (imunokromatografski test) | B022C-01 | 1 test/komplet | Serum/Plazma/Puna krv | 18 mjeseci | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B022C-05 | 5 testova/komplet | ||||
| B022C-25 | 25 testova/komplet |