Namjena
Ovaj proizvod je namijenjen za kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsidnih antigena iz briseva prednjeg nosa.Namijenjen je kao pomoć u dijagnostici bolesti cornavirus infekcije (COVID-19) za asimptomatske pacijente i/ili simptomatske pacijente u dobi od 2 godine ili starije unutar 7 dana nakon pojave simptoma, a koju uzrokuje SARS-CoV-2.Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.Za samotestiranje.Prema studiji upotrebljivosti na laičkom korisniku, test se može ispravno izvesti za bilo koga od 18 i više godina.Međutim, cijeli postupak ispitivanja od prikupljanja uzorka i predobrade uzorka (bris, otopina za ekstrakciju itd.) do očitavanja rezultata djece mlađe od 18 godina trebao bi biti uz podršku ili pod nadzorom odrasle osobe.
Test Princip
To je analiza bočnog protoka koja kvalitativno otkriva prisutnost proteina nukleokapsida (N) u uzorcima gornjih dišnih putova.Ova analiza bočnog protoka dizajnirana je s formatom sendvič imunoanalize s dvostrukim antitijelima.
Komponenta / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Test kaseta | 1 test | 5 testova | 25 testova |
bris | 1 komad | 5 kom | 25 kom |
Otopina za lizu uzorka | 1 cijev | 5 cijevi | 25 cijevi |
Torba za transport uzoraka | 1 komad | 5 kom | 25 kom |
Upute za korištenje | 1 komad | 1 komad | 1 komad |
Potvrda o sukladnosti | 1 komad | 1 komad | 1 komad |
Pozitivan rezultat
Obojene trake pojavljuju se i na testnoj liniji (T) i na kontrolnoj liniji (C).Označava pozitivnost
rezultat za antigene SARS-CoV-2 u uzorku.
Negativan rezultat
Traka u boji pojavljuje se samo na kontrolnoj liniji (C).Označava da koncentracija antigena SARS-CoV-2 ne postoji ili je ispod granice detekcije testa.
Nevažeći rezultat
Nakon izvođenja testa na kontrolnoj liniji ne pojavljuje se vidljiva traka u boji.The
upute se možda nisu ispravno slijedile ili se test pokvario.To
preporučuje se ponovno testiranje uzorka.
ime proizvoda | Mačka.Ne | Veličina | Primjerak | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
Komplet za brzo otkrivanje antigena SARS-CoV-2 (lateks kromatografija) za samotestiranje | B002CH-01 | 1 test/komplet | Bris nosa | 18 mjeseci | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B002CH-05 | 5 testova po kompletu | ||||
B002CH-25 | 25 testova po kompletu |